Os estudos clínicos da vacina contra a Covid-19 da Johnson & Johnson, desenvolvida pela farmacêutica Janssen podem ser retomados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) autorizou o laboratório a prosseguir com as pesquisas, nesta terça-feira (3).

Os testes estavam suspensos desde o dia 12 de outubro, depois que um voluntário dos Estados Unidos apresentou um evento adverso grave. Pelas regras de pesquisa clínica, eventos adversos estão previstos e a identificação deles serve justamente para conhecer e definir o perfil de segurança de cada medicamento. Por outro lado, os eventos graves exigem a paralisação de todo o estudo e a investigação do caso antes da retomada da pesquisa.

Após avaliar a ocorrência e as informações do Comitê Independente de Segurança, além de dados da autoridade regulatória norte-americana (Food and Drugs Administration – FDA), a Anvisa concluiu que a relação benefício e risco se mantém favorável e que o estudo poderá ser retomado. Mil voluntários de Curitiba devem participar da terceira e última fase de testes.

No momento em que a pesquisa foi interrompida, 12 voluntários do Brasil, todos do Rio de Janeiro, já haviam participado do teste, recebendo a dose da vacina ou do placebo. O estudo da Janssen-Cilag (divisão farmacêutica da Johnson & Johnson) no país está sendo conduzido em 11 estados, com previsão de envolver até 7.560 pessoas com mais de 18 anos. O Centro Paulista de Investigação Clínica (Cepic) é o coordenador da pesquisa no Brasil. 

Reportagem: Ana Flávia Silva